임신 중 주의해야 하는 약물과 FDA 분류

♠ 미국 FDA category 분류 

미국 FDA에서는 태아에 약물이 미치는 영향을 카테고리 A (가장 안전한 경우)부터 카테고리 X (태아에 대한 기형발생 가능성 있으므로 사용 금지)까지 다섯 가지 카테고리로 구분하였습니다.

  • Category A 
    – 인체를 대상으로 한 연구에서 임신 초기에 태아에 대해 위험을 증명할 수 없는 경우(임신 말기에도 위험의 증거가 없는 경우)로써태아에 해를 주는 것과 거리가 먼 경우.

  • Category B 
    – 동물실험에서 태아에 대한 위험이 나타나지 않았거나, 인체를 대상으로는 확실하게 증명되지 않은 경우. 동물실험에서 유해한 영향을 나타냈으나, 임신 초기의 여성에서 증명이 안된 경우(임신 말기 위험의 증거는 없음)

  • Category C 
    – 동물실험에서 태아에 유해한 영향(기형, 태아사망 등)을 나타냈으나 인체에 대한 실험결과가 없는 약물, 또는 인체나 동물에 있어서의 연구가 아직 없는 약물(태아에 대한 위험성 보다 엄마 몸에 대한 유익성이 클 경우에만 사용)

  • Category D
    – 태아에 대한 위험이 증명되었으나 산모에 사용함으로써 얻는 이익이 태아에 대한 위험보다 큰 경우(임부의 생명이 위급한 경우나 다른 약물로 효과가 없는 경우에만 부득이하게 사용)

  • Category X
    – 인체와 동물 모두에서 태아의 기형이 증명된 약물 (임산부, 가임 여성에게 금기)

 

☞ 임신 중 주의해야 하는 약물과 FDA 분류 

임신 시 약물을 복용해야 할 경우는 전문의의 충분한 설명과 자세한 상담을 거친 후 계획을 세운 후 복용하도록 해야 합니다. 복용하는 동안 및 사후 정기적인 모니터링을 해야 합니다.

* 진통/해열제 : 아스피린(Aspirin) (D 또는 C)
* 항응고제 : 와파린(Warfarin) (X)
* 항경련제 : 페니토인(Phenytoin) (D), 카르바마제핀(Carbamazepine) (D), 발프로산(Valproic acid) (D), 페노바르비탈(Phenobarbital) (D) 
* 혈당강하제 : 인슐린(Insulin) (B 또는 C, 인슐린 종류에 따라 달라짐)

※ 당뇨 관리가 잘 이루어 지지 않거나 적절한 치료를 하지 못했을 때 발생할 수 있는 저혈당 및 고혈당은 기형의 위험을 증가시키므로 의료진의 판단 하에 인슐린 치료가 필요할 수도 있습니다.

* 항생제 : 아미노글리코사이드계[아미카신 (amikacin)] (D), 겐타마이신(gentamycin) (D), 토브라마이신(tobramycin) (D), 네오마이신(neomycin) (D), 카나마이신(kanamycin) (D)], 테트라사이클린(Tetracycline) (D 또는 B) 
* 심장약 : 베타차단제류(Beta-blockers), 아테놀올(atenolol) (D), 프로프라놀올(propranolol) (C) 
* 비타민 : 비타민A(Vitamin A) (X), 이소트레티노인(Isotretinoin) (X) 
* 기타 : 알코올(Alcohol) (D), 흡연(매일 10개피 이상 흡연 시 자궁 내 발육부전, 미성숙, 유산 등의 빈도가 증가)

 

vaslor.net/med/pregn… 더 자세한 내용은 vaslor.net/med/pregn… 참조.

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